| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770035號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可操縱的有多種長(zhǎng)度和直徑的導(dǎo)絲。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 表面有親水涂層，在接觸水性物質(zhì)后，親水性可增加導(dǎo)絲表面的潤(rùn)滑性。根據(jù)其尖端304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設(shè)計(jì)分為100,200,300,400XT四類不同硬度; 并在每一類中有175,190和300厘米三種不同長(zhǎng)度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HI-TORQUE Cross-ITTM親水涂層導(dǎo)絲主要用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"變更為"AbbottVascular"；產(chǎn)品名稱由"親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲"變更為"導(dǎo)引導(dǎo)絲"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處"變更為"概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司"，注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770035號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770035號(hào)(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara, CA 95054-2807 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0954-2003《導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE CROSS-ITTM)》 |
| 附件 | |
