| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461348號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、中空螺釘、螺栓、螺母、墊片、橫聯(lián)組成。分為后部脊柱固定系統(tǒng)和前部固定板系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后部脊柱固定系統(tǒng)適用于腰部及或骶椎內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 前部固定板系統(tǒng)適用于胸腰部（T1-L5)前側(cè)路椎體間內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DYNA-LOK Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2911-46-2004《DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
