| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品用于定量和/或定性確定抗菌素的敏感性，和/或從“種”的水平確定在固體媒介上快速生長的需氧菌和兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌（腸桿菌葡萄糖非發(fā)酵菌和非腸桿菌葡萄糖發(fā)酵菌)的菌落。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Synergies plus 陰性/尿協(xié)同復(fù)合1型檢測板(SI+NUC1) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 1 (SI+NUC1) |
| 規(guī)格型號 | B1025－106：20板/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0162－2006 《Synergies plusTM 陰性/尿協(xié)同復(fù)合1型檢測板（SI+NUC1)》 |
| 附件 | |
