| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由活性成分和非活性成分組成：活性成分為含有化學(xué)添加劑和生物源性成分的人血清；非活性成分為穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于羅氏/日立系列分析系統(tǒng)、羅氏/日立Modular和Cobas Integra分析系統(tǒng)，進行的多個生化項目校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項生化校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator for automated systems( C.f.a.s.) |
| 規(guī)格型號 | 12X3 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 3597－2005《多項生化校準品》 |
| 附件 | |
