生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3061225號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
郵編 |
201203 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)(商品名:Apollo) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0025《顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由顱內(nèi)動(dòng)脈支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由316L不銹鋼激光雕刻而成。輸送系統(tǒng)是快速交換式球囊導(dǎo)管,主要采用醫(yī)用高分子材料制造,顯影點(diǎn)材料采用不透X射線(xiàn)的鉑金制造。 |
有效期 |
2006.11.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于顱內(nèi)、顱底動(dòng)脈狹窄病變,用于改善腦組織缺血。一次性使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
支架:直徑 2.5mm、3.0mm長(zhǎng)度 8mm、13mm輸送系統(tǒng)總長(zhǎng) 1450mm |
附件 | |
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