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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400985號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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酸性磷酸酯酶定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
酸性磷酸酯酶定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):美國 Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0091-2006 酸性磷酸酯酶定標(biāo)液,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:該產(chǎn)品是以經(jīng)過冷凍干燥的人血清白蛋白為基質(zhì),加入來源于人體前列腺液的酸性磷酸酯酶配制而成。,酸性磷酸酯酶定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于驗證Dimension臨床化學(xué)系統(tǒng)中的酸性磷酸酯酶(ACP)方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400985號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:該產(chǎn)品是以經(jīng)過冷凍干燥的人血清白蛋白為基質(zhì),加入來源于人體前列腺液的酸性磷酸酯酶配制而成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于驗證Dimension臨床化學(xué)系統(tǒng)中的酸性磷酸酯酶(ACP)方法。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酸性磷酸酯酶定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Acid Phosphatase Verifier (ACP-V)
規(guī)格型號 DC23
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0091-2006 酸性磷酸酯酶定標(biāo)液
附件
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