| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210801號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)及延長線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭及電纜、體溫傳感器、電源線 ，組成中不包括有創(chuàng)血壓傳感器。性能：心率測量范圍： 20～300次/分鐘；呼吸頻率測量范圍：0～150次/分鐘； 血氧飽和度測量范圍：40％～100%；無創(chuàng)血壓測量范圍： 成人平均壓20mmHg～234mmHg，新生兒平均壓20mmHg～ 122mmHg；有創(chuàng)血壓測量范圍：-15mmHg～275mmHg；體溫 測量范圍：15℃～45℃。不同型號的參數(shù)報(bào)警設(shè)定范圍不 同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者生理信息監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.15 |
| 有效期截止日 | 2007.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RGB medical devices |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里 |
| 生產(chǎn)場所 | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里Alfonso Gomez,42-28037 MADRID |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTI-PARAMETER MONITER |
| 規(guī)格型號 | PREMIUM Plus 1580、ALTEA 1300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0532《多參數(shù)彩色監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
