注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210801號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成:主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)及延長(zhǎng)線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭及電纜、體溫傳感器、電源線 ,組成中不包括有創(chuàng)血壓傳感器。性能:心率測(cè)量范圍: 20~300次/分鐘;呼吸頻率測(cè)量范圍:0~150次/分鐘; 血氧飽和度測(cè)量范圍:40%~100%;無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量范圍: 成人平均壓20mmHg~234mmHg,新生兒平均壓20mmHg~ 122mmHg;有創(chuàng)血壓測(cè)量范圍:-15mmHg~275mmHg;體溫 測(cè)量范圍:15℃~45℃。不同型號(hào)的參數(shù)報(bào)警設(shè)定范圍不 同。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者生理信息監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.15 |
有效期截止日 | 2007.12.14 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | RGB medical devices |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里Alfonso Gomez,42-28037 MADRID |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | MULTI-PARAMETER MONITER |
規(guī)格型號(hào) | PREMIUM Plus 1580、ALTEA 1300 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0532《多參數(shù)彩色監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |