| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成。*R1酶顯色液A：0.2mmol/L Good’s緩沖液， pH7.0，內(nèi)含有2.1U/mL過氧化物酶、2.5U/mL抗壞血酸氧 化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙)-3、5-二 甲氧-4-氟苯胺。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn R2顯色液B：0.1mmol/L Good’s緩沖液 ，pH7.0，內(nèi)含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type UA.F |
| 規(guī)格型號 | 4×540mL(412-38491)，4×270mL(418-38591)；*4×200m L(416-38494)，4×100mL(412-38594)；*4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592)；*4×35mL(419-65491)，4×18mL(415-65591) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》 |
| 附件 | |
