注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401032號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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尿酸測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成。*R1酶顯色液A:0.2mmol/L Good’s緩沖液,pH7.0,內(nèi)含有2.1U/mL過氧化物酶、2.5U/mL抗壞血酸氧化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺。R2顯色液B:0.1mmol/L Good’s緩沖液,pH7.0,內(nèi)含有0.54U/mL尿酸酶。,尿酸測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401032號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由R1酶顯色液A和R2酶顯色液B組成。*R1酶顯色液A:0.2mmol/L Good’s緩沖液,
pH7.0,內(nèi)含有2.1U/mL過氧化物酶、2.5U/mL抗壞血酸
化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二
甲氧-4-氟苯胺。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn R2顯色液B:0.1mmol/L Good’s緩沖液
,pH7.0,內(nèi)含有0.54U/mL尿酸酶。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿酸。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 尿酸測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type UA.F
規(guī)格型號(hào) 4×540mL(412-38491),4×270mL(418-38591);*4×200m L(416-38494),4×100mL(412-38594);*4×70mL(410-38492),4×35mL(416-38592);*4×35mL(419-65491),4×18mL(415-65591)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1561《尿酸測定試劑盒》
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