| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230195號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彩色多普勒超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0750－2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭組成。配置探頭：凸陣探頭C3-7ED，標(biāo)稱頻率5.0MHz；凸陣探頭 C3-7EP，標(biāo)稱頻率5.0MHz；相控陣探頭P2-5AC，標(biāo)稱頻率 3.5MHz；線陣探頭L5-9EC，標(biāo)稱頻率7.5MHz；腔內(nèi)探頭 EC4-9ES，標(biāo)稱頻率6.5MHz；腔內(nèi)探頭EC4-9ED，標(biāo)稱頻率 6.5MHz；凸陣探頭C2-5EL，標(biāo)稱頻率3.2MHz；凸陣探頭 C2-5EP，標(biāo)稱頻率3.2MHz；線陣探頭L5-9EP，標(biāo)稱頻率 7.5MHz。探測(cè)深度、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄 B相應(yīng)要求。聲輸出在說(shuō)明書(shū)中公布。 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SA－8000EX PRIME |
| 附件 | |
