| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"廣州保視寧光學(xué)產(chǎn)品有限公司"變更為"廣州科甫眼鏡有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3220621號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3220621號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3220621號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | UV315防紫外線超薄軟性隱形眼鏡(保視寧) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3652-22-2004《UV315防紫外線超薄軟性隱形眼鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，淡水藍(lán)色，材質(zhì)由HEMA(甲基丙烯酸羥乙脂)、NVP(乙烯基吡咯烷酮)、MMA(甲基丙烯酸甲酯)、紫外吸收劑UV416等單體共聚而成。含水量：42%±2％，折射率：1.4345±0.5％，透氧系數(shù)≥9.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，直徑：13.8、14.0、14.2，基�。�8.3、8.4、8.6、8.7，中心厚度：0.10、0.09、0.08、0.07，屈光度范圍：-1.00D～-20.00D，濕體可見光均勻透射比(400nm～780nm)≥85%。有防紫外線功能，UV-A段(316～380nm)的紫外線均勻透射率應(yīng)＜25％，UV-B段(280～315nm)的紫外線均勻透射率應(yīng)＜3％。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于18歲以上近視眼及伴有輕度散光的患者，矯正屈光不正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 42UV315B |
| 附件 | |
