| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：（1)60 FT3 試劑條STR：即用型；（2)60 FT3 SPRs（2×30) SPR：即用型 。SPR由三碘甲狀腺原氨酸敏化過；（3)FT3 質(zhì)控（1× 2mL 液體) C1：即用型。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸 +1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的范圍 ；（4)FT3 校準(zhǔn)物（1×2mL 液體) S1：即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉 。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度；（5) 1MLE卡片：含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格 單；（6)1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)，測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS FT3 |
| 規(guī)格型號 | REF 30402 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1066－40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
