| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460117號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（T505)和二尖瓣瓣膜（T510)。附件為測(cè)瓣器（7505/7510)。瓣膜原材料為豬主動(dòng)脈，支架原材料為縮醛聚合物，測(cè)瓣器原材料為聚砜。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 主動(dòng)脈瓣膜（T505)按照直徑分別為21mm,23mm,25mm，27mm,29mm。二尖瓣瓣膜（T510)按照直徑分為25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于受損主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣膜的更換。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Hancock II生物瓣膜假體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hancock II Bioprosthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | T505，T510，7505，7510 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1588-2005《Hancock II生物瓣膜假體》 |
| 附件 | |
