注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401874號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    美國(guó) Ort…" />
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定標(biāo)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2006 《定標(biāo)品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制得,其中已添加無(wú)機(jī)鹽、緩沖劑和防腐劑。,定標(biāo)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定轉(zhuǎn)鐵蛋白、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)的VITROS 5,1 FS系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401874號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制得,其中已添加無(wú)機(jī)鹽、緩沖劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定轉(zhuǎn)鐵蛋白、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)的VITROS 5,1 FS系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Calibrator Kit 20
規(guī)格型號(hào) REF 6801704(5瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2006 《定標(biāo)品》
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