| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A)總膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：對(duì)氨基苯磺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L、二甲亞砜 7mol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/LB)直接膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：硫胺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中直接膽紅素的濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素(總膽紅素)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BILIRUBIN TOTAL & DIRECT |
| 規(guī)格型號(hào) | BILI-0600 總125ml 直接 125ml、BILI-0620 直接2×125ml、BILI-0640 總2×125ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2367－2005《直接膽紅素（總膽紅素)診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
