| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770514號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | GOODMAN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Helios 阻斷球囊導(dǎo)管是同軸球囊導(dǎo)管，球囊材料為聚氨酯，額定工作壓力為0.3個大氣壓。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 在離末梢90cm和100cm位置處，內(nèi)嵌標(biāo)識。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在冠狀動脈或外周血管病理學(xué)成像時(shí)，被用來對目標(biāo)血管段進(jìn)行擴(kuò)張，以阻斷血流。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 133 Littleton Road, Westford, Massachusetts 01886-3198 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Helios 阻斷球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Helios Occlusion Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2264-2005《Helios 阻斷球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
