| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770447號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股動(dòng)靜脈插管采用聚氯乙烯和聚亞氨酯材料制成，內(nèi)有不銹鋼加強(qiáng)絲。導(dǎo)絲用不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股動(dòng)脈、靜脈插管用于需用要股動(dòng)脈或靜脈插管作臨時(shí)性心肺旁路的情況。gydjdsj.org.cn引導(dǎo)鋼絲適用于需要引導(dǎo)線的情況。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Edwards Lifesciences Research medical* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way， Irvine， CA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | 6864 South 300 West， Midvale， UT 84047. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股動(dòng)靜脈插管及導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula andGuidewire |
| 規(guī)格型號 | TFA02025， TF02225， TFA02425， TFA02425H， VEN210， ART100， VFEM018， VFEM020，VFEM022， VFEM024， VFEM028， VFEM031 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1959《股動(dòng)靜脈插管和導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
