| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401761號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 丹麥 Radiometer Medical ApS |
| 產品性能結構及組成 | 質控液包含QUALICHECK5+(level 3)和AutoCheck5+(level 3) 兩種類型，組成成分相同，分別用于手動操作質控和自動 操作質控。每支裝量為0.7ml質控液。質控液是內含生物 學緩沖液、色素和防腐劑的水溶液，并保持二氧化碳和氧 的平衡。部分質控液添加葡萄糖、乳酸和/或電解質。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于對ABL系列血氣分析儀性能進行準確性和精確性的評價驗證。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產場所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 質控液(商品名：ABL800 FLEX 血氣分析儀用質控液) |
| 產品名稱（英文) | Control Solution |
| 規(guī)格型號 | AutoCheck5+ (level 3) , QUALICHECK5+(level 3) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 1109－2006 質控液 |
| 附件 | |
