| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第3230781號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | CE Medical Systems Israel Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 掃描儀主要由探頭連接器模塊、控制臺、彩色監(jiān)視器、PC機和小推車組成，Expert型有3個探 頭連接器、配17英寸監(jiān)視器，Pro型有2個探頭連接器、配 15英寸監(jiān)視器。3S探頭:扇掃，相控，工作頻率1.7MHz； C358探頭：凸陣，R＜60mm,工作頻率4.4MHz；10L探頭： 線陣，工作頻率8MHz；12L探頭：線陣，工作頻率8MHz； 6T探頭:扇掃，相控，工作頻率6.7MHz；E721探頭：凸陣 ，R＜60mm,工作頻率6.7MHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟、腹部、血管、小器官等的超聲檢查，嚴(yán)禁用于眼科學(xué)檢查。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.20 |
| 有效期截止日 | 2007.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品型號名稱由“Vivid3 Expert”變更為“Vivid 3”；注冊證由“國藥管械（進)字2003第3230781號”變更為“國藥管械（進)字2003第3230781號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Etgar Street,Einstein Building, Tirat Carmel 39120,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Vivid 3、Vivid3 Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0141 《超聲掃描儀》 |
| 附件 | |
