| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3661510號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外循環(huán)管道 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0746-2005《體外循環(huán)導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由臺(tái)上包和臺(tái)下包組成，成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三個(gè)型號(hào)臺(tái)上包均相 同，包括：動(dòng)脈管、腔靜脈管、吸引管；臺(tái)下包有所不同 ，成人型臺(tái)下包包括：回流管、氧氣管、預(yù)沖管、泵管和 連接管，BMCP-2800型臺(tái)下包包括：回流管和氧氣管， BMCP-1000型臺(tái)下包包括：回流管和氧氣管。其材料為醫(yī) 用PVC和硅膠。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行體外循環(huán)的病人，作為體外循環(huán)血液通路使用。通常適用于體重35kg以上的手術(shù)病人。為一次性使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 成人型BMCP-2800型、BMCP-1000型 |
| 附件 | |
