| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660374號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性便攜式輸注裝置為持續(xù)給液式輸注裝置，由輸注器、低速輸液管路兩部分組成，主要包括彈力貯液裝置、藥液過濾裝置、管路及圓錐接頭。輸注器采用聚丙烯、丁基橡膠和硅橡膠制成。低速輸液管路采用聚乙烯、聚氯乙稀、丙烯酸、醋酸纖維素和聚四氟乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于靜脈內(nèi)、動脈內(nèi)、皮下和硬脊膜輸注藥物和液體，需要在控制的輸注流速下連續(xù)給藥，也適用于直接向手術(shù)內(nèi)部位連續(xù)局部輸注麻醉藥。 |
| 注冊代理 | 北京欣凌康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣凌康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 備注 | 補(bǔ)證；注冊證生產(chǎn)者名稱由"McKinley MedicalLLLP"變更為"CurLin Medical Inc."生產(chǎn)者地址由"4080Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA"變更為"15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649USA"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660374號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660374號(更)；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.04.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CurLin Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4080 Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性便攜式輸注裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Beeline Motiv Spring Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 882-66-2004《一次性便攜式輸注裝置》 |
| 附件 | |
