| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462116號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面為純鈦珍珠涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該髖臼杯適用于由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛 、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾��； 以前不成功的股骨頭置換術(shù) 、臼杯成形術(shù)或其他操作的修正； 關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的 重建操作較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題；骨儲備 質(zhì)量差或由于髖臼缺損進行其他重建操作骨儲備缺乏。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.10 |
| 有效期截止日 | 2009.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Omnifit 組合式髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnifit Modular Shell |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1019-2005《Omnifit組合式髖臼杯》 |
| 附件 | |
