| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司Cook Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Peel-Away 撕開鞘由擴張器和可撕開鞘管組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其中鞘管由不透射線的特氟隆塑料制成，擴張器由聚乙烯塑料制成。已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Peel-Away 撕開鞘被設(shè)計用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)或非血管系統(tǒng)，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | 庫克公司Cook Incorporated |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Peel-Away 撕開鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peel-Away Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3262-2005《Peel-Away 撕開鞘》 |
| 附件 | |
