| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第2461221號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥奧迪康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由電池盒、音量控制器及電源開關(guān)、聲輸出孔等部分組成。產(chǎn)品分為耳背式（Ergo BTE、Ergo BTE Power)、耳內(nèi)式（Ergo Concha、Ergo Canal Power、Ergo Canal、Ergo MIC、Ergo CIC)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中Ergo CIC為深耳道式，無音量控制。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者聽力康復(fù)。 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.06 |
| 有效期截止日 | 2006.11.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OTICON A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strandve jen58.DK-2900 Hellemp Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字編程助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hearing Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | Ergo BTE、Ergo BTE Power、Ergo Concha、Ergo Canal Power、Ergo Canal、Ergo MIC、ErgoCIC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《Ergo系列助聽器》 |
| 附件 | |
