| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胸腔引流器由抽吸端導(dǎo)管、患者端導(dǎo)管和引流容器組成。抽吸端導(dǎo)管由橡膠制成，患者端導(dǎo)管由聚氯乙稀制成，引流容器由聚苯乙烯制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從胸腔或胸腔縱隔中排出空氣和液體，防止空氣和液體重新聚集在胸腔或胸腔縱隔內(nèi)，幫助重建并保持正常的胸內(nèi)壓力，協(xié)助完成肺部重新擴(kuò)張，恢復(fù)正常的呼吸動(dòng)力。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)刪除或變更。生產(chǎn)者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."變更為"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA."，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腔引流器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pleur-Evac Adult-Pediatric Chest Drainage Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
