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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400978號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用皮質(zhì)醇試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用皮質(zhì)醇試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG2581《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 皮質(zhì)醇試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:一個試劑包包括:*100個包被好的反應(yīng)杯(鏈酶親和素,可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯);9.1ml酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇,≥100ng/mL),溶于含有人血漿和抗微生物劑的緩沖液中;9.1ml生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-皮質(zhì)醇,可結(jié)合≥0.719nmol皮質(zhì)醇/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用皮質(zhì)醇試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量檢測人血清、血漿(EDTA或肝素抗凝)和尿液中皮質(zhì)醇含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400978號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一個試劑包包括:*100個包被好的反應(yīng)杯(鏈酶親和素,可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯);
9.1ml酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇,≥100ng/mL),溶于
含有人血漿和抗微生物劑的緩沖液中;9.1ml生物素化的
抗體試劑(生物素-綿羊抗-皮質(zhì)醇,可結(jié)合≥
0.719nmol皮質(zhì)醇/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中
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產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清、血漿(EDTA或肝素抗凝)和尿液中皮質(zhì)醇含量。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用皮質(zhì)醇試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Vitros ECiImmunodiagnostic Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 107 4053
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2581《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 皮質(zhì)醇試劑包》
附件
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