| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件由股骨組件、脛骨襯墊、脛骨組件、加強(qiáng)墊塊和堆垛螺釘組成。其中股骨組件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨襯墊和脛骨組件材料采用超高分子聚乙烯，加強(qiáng)墊塊和堆垛螺釘材料采用鍛造鈦6鋁4釩。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨壞死、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥狀等造成的需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的成年人。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥用強(qiáng)制膝關(guān)節(jié)髁骨組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optetrak Constrained Condylar Knee ForCemented Use Only |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2526-46《骨水泥用強(qiáng)制膝關(guān)節(jié)髁骨組件》 |
| 附件 | |
