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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401917號
           

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膽固醇干片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膽固醇干片生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1156-2005《VITROS生化診斷產品 膽固醇干片》,產品性能結構及組成:干片成分:TX-100,膽固醇氧化酶,膽固醇酯水解酶,過氧化物酶和白色染料。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。,膽固醇干片生產廠家地址,產品適用范圍用途:膽固醇干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),膽固醇(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量檢測血清和血漿中的膽固醇(CHOL)濃度
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401917號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 干片成分:TX-100,膽固醇氧化酶,膽固醇酯水解酶,過氧化物酶和白色染料。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 膽固醇干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),膽固醇(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量檢測血清和血漿中的膽固醇(CHOL)濃度
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 膽固醇干片
產品名稱(英文) CHOL Slide
規(guī)格型號 膽固醇干片:REF 1669829(300片)、膽固醇(DT)干片:REF 1532175(25片)
產品標準 YZB/USA 1156-2005《VITROS生化診斷產品 膽固醇干片》
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