| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)組成。*性能：VentCare nCPAP型壓力調(diào)節(jié)范圍：3mbar～20mbar；VentCare Bilevel型壓力調(diào)節(jié)范圍：吸氣壓力3mbar～20mbar，呼氣壓力3mbar～20mbar；壓力穩(wěn)定性：3mbar～10mbar為±0.5mbar，10mbar～20mbar為±5％；噪聲：低于30dB。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥，適用于3歲以上的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.26 |
| 有效期截止日 | 2008.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MPV-TRUMA Gesellschaft fur medizintechnische Produkte mbH* |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 PutzbrunnGermany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wernher-von-Braun-StraBe 12 D-85640 Putzbrunn Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BREATHING THERAPY DEVICE |
| 規(guī)格型號(hào) | VentCare nCPAP、 VentCare bilevel |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1904《呼吸治療儀》 |
| 附件 | |
