| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、標(biāo)本架、反應(yīng)板、電腦系統(tǒng)組成。使用的分析方法有終點(diǎn)法、固定時(shí)間或初始速率法、速率法。濾光片8個(gè)：中心波長(zhǎng)340nm～620nm。分析速度：200項(xiàng)/小時(shí). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床體外生化分析檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Milano (MI) Viale Monza 338 CAP 20128 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Milano (MI) Viale Monza 338 CAP 20128 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀ILab300 Plus |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyser ILab 300 Plus |
| 規(guī)格型號(hào) | ILab 300 Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3403-40《全自動(dòng)生化分析儀ILab 300 Plus》 |
| 附件 | |
