| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、試劑架、樣品架、微孔板、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等組成。性能：濾光片8 個(gè)（波長(zhǎng)340μm，405μm，450μm，505μm，545μm， 600μm，630μm，700μm)；使用的分析方法有動(dòng)力學(xué)法 和終點(diǎn)法；樣品處理速度200 項(xiàng)/小時(shí)（終點(diǎn)法)，170項(xiàng) /小時(shí)（動(dòng)力法)；ChemWell 2900可用于酶免分析； 產(chǎn) 品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn) 品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于臨床體外生化分析檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Awareness Technoligy,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Chem Well2900 / Chem Well2902 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 321-40 《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
