| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402115號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構：由主機、試劑架、樣品架、微孔板、計算機、打印機等組成。性能：濾光片8 個（波長340μm，405μm，450μm，505μm，545μm， 600μm，630μm，700μm)；使用的分析方法有動力學法 和終點法；樣品處理速度200 項/小時（終點法)，170項 /小時（動力法)；ChemWell 2900可用于酶免分析； 產(chǎn) 品的重復性、線性偏差、溫度控制準確性等性能指標見產(chǎn) 品注冊標準。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于臨床體外生化分析檢驗。 |
| 注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Awareness Technoligy,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida |
| 生產(chǎn)場所 | 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Chem Well2900 / Chem Well2902 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 321-40 《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
