| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402103號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由熱循環(huán)及溫控系統(tǒng)（包括加熱線圈、熱室、熱電偶、電扇)、光學(xué)單元（包括LED光 源、濾光片、熒光計(jì))、分檔發(fā)動(dòng)機(jī)及其它必備件（包括 毛細(xì)管、卡盤、適配器)組成。gydjdsj.org.cn主要性能：最大測(cè)試量： 一次32個(gè)標(biāo)本； 線性范圍：100至1000000個(gè)拷貝范圍內(nèi) ，標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合度r﹤0.95。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光監(jiān)測(cè)原理，對(duì)標(biāo)本來(lái)源（包括病原體/血樣/組織/分泌物等)的起始核酸進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LightCycler |
| 規(guī)格型號(hào) | LightCyclerⅡ(LightCycler Instrument Version 1.2) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1879《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 LightCycler 》 |
| 附件 | |
