| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220592號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由纖維觀察鏡、作觀察鏡載體并帶沖洗孔道的進(jìn)入人體的針管、帶沖洗孔道端口的手柄和附件（見(jiàn)附頁(yè))組成。性能： 視向角0°；視場(chǎng)角60°；針管內(nèi)徑：PD-HS-0200為0.45mm和0.5mm兩種，PD-HS-0210為0.8mm；分辨率≧5.9 lP/mm(L=4mm)；照度≧5000Lx(L=4mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療單位作乳管的檢查、診斷區(qū)域的顯微觀察用。產(chǎn)品不與激光或高頻手術(shù)器械配用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Martin-Ginder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳管纖維內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactiferous Duct Endoscope system |
| 規(guī)格型號(hào) | PD-HS-0200, PD-HS-0210, PD-HS-0250 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1341《 乳管纖維內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
