| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(準)字2003第2660088號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山河醫(yī)藥保健品廠 |
| 地址 | 浙江省山河經(jīng)濟開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | 324102 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用灌洗器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0159 《一次性使用灌洗器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由掛環(huán)、貯液袋、引流導管、流量控制器、灌洗頭等組成。產(chǎn)品各部件連接緊密、配 合良好，持續(xù)貯液2h后，應無液體滲漏等現(xiàn)象；灌洗頭的 頭部光滑并呈盲端，出液孔位于頭部兩側(cè)，在出液狀態(tài)下 無堵塞等現(xiàn)象；產(chǎn)品應無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后 ，其殘留量應不大于25mg/ |
| 有效期 | 2007.07.24 |
| 批準日期 | 2003.07.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床灌腸、腸道造影時灌注鋇劑和***沖洗用。 |
| 規(guī)格型號 | 貯液袋式 |
| 附件 | |
