| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2070125號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Novare Surgical Systems.Inc |
| 產品性能結構及組成 | 易扣II吻合術輔助器械是一種一次性的棘齒鉗,產品由3部分組成：enclose器械（把手、 上鉗夾、下鉗夾、伸縮管等)，穿刺針、主動脈穿孔器、 輔助工具（可選)。enclose器械、穿刺針、主動脈穿孔 器材質為1Cr18Ni9不銹鋼，可延展膜的材質為硅酮，針鞘 的材質為低密度聚乙烯，伸縮管材質為聚乙烯。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 一次性使 用產品，輻射滅菌。內徑小于15mm的血管及超過3個近端 吻合不要使用該產品 |
| 產品適用范圍 | 易扣II吻合術輔助器適用于沒有動脈粥樣硬化疾病時，心外科醫(yī)生做冠脈搭橋術時用來代替阻塞鉗夾使用的。 |
| 注冊代理 | 北京康華瑞達貿易發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京康華瑞達貿易發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Cupertino,CA 95014 |
| 生產場所 | Cupertino,CA 95014，America |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 易扣II吻合術輔助器械 |
| 產品名稱（英文) | Enclose II Anastomosis Assist Device |
| 規(guī)格型號 | Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合術輔助器械》 |
| 附件 | |
