| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460218號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Symbiot帶膜支架系統(tǒng)由一個(gè)包裹在多孔聚合體薄膜內(nèi)、預(yù)裝在MonorailTM推送導(dǎo)管上、能夠自動(dòng)擴(kuò)張的鎳鈦合金、多段支架組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張由于初始性和再狹窄隱靜脈橋血管病變而引發(fā)局部缺血性心臟病患者的冠狀動(dòng)脈腔徑，損傷部位的參照血管直徑范圍為3.5mm至5.5mm。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.07 |
| 有效期截止日 | 2007.08.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN5531 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Symbiot帶膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Symbiot Covered Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1009 《SymbiotTM帶膜支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
