注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401787號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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校準(zhǔn)液A

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
校準(zhǔn)液A生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0834-2005《校準(zhǔn)液A》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:校準(zhǔn)液A主要由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。主要成份有游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。,校準(zhǔn)液A生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸攝取量項(xiàng)目測試的校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401787號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 校準(zhǔn)液A主要由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。主要成份有游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸攝取量項(xiàng)目測試的校準(zhǔn)。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 校準(zhǔn)液A
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator A
規(guī)格型號 復(fù)溶后低值校準(zhǔn)液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(凍干粉)、復(fù)溶后高值校準(zhǔn)液:2×5.0mL/瓶;6×5.0mL/瓶; (凍干粉)、REF:03147078(672180)/08860910(672170)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0834-2005《校準(zhǔn)液A》
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