| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401015號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國BD公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 培養(yǎng)系統(tǒng)主要由下列部分組成：19050主機(jī)包括：孵育箱、環(huán)形孵育架、熒光檢測(cè)器、孵育 箱溫度控制器、培養(yǎng)瓶測(cè)試槽指示燈、條形碼掃描器、液 晶顯示屏、按鍵、開關(guān)、報(bào)警指示燈、門內(nèi)鎖定開關(guān)、空 氣過濾器。2 9120和9240的主機(jī)包括：孵育箱、孵育架、液晶顯示屏、 培養(yǎng)瓶測(cè)試槽指示燈、條形碼掃描器和菜單、開關(guān)、熒光 檢測(cè)器、錯(cuò)誤指示燈、系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)指示燈、陽性指示燈 、報(bào)警指示燈、孵育箱溫度控制器、孵育架溫度控制器、 門內(nèi)鎖定開關(guān)、空氣過濾器。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該培養(yǎng)系統(tǒng)適用于在醫(yī)學(xué)臨床上用于快速培養(yǎng)、檢測(cè)血液和體液標(biāo)本中的需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港BD亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2401015號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2401015號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTEC 9000 Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | BACTEC 9050 System, BACTEC 9120 System, BACTEC 9240 System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 411-40《全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
