| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)長(zhǎng)陽鎮(zhèn)長(zhǎng)營(yíng)村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401094號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城恒富街2號(hào)院4-1201（園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 單純皰疹病毒（Ⅱ型)IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 單純皰疹病毒（Ⅱ型)IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鼠抗人IgM抗體和酶標(biāo)記單純皰疹病毒gp60抗原。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過檢測(cè)人血清或血漿樣本中是否含有單純皰疹病毒（Ⅱ型)IgM抗體，用于輔助診斷患者近期是否感染了Ⅱ型單純皰疹病毒。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
