| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以縮小化的直徑插入骨髓腔，沿骨髓腔形狀膨脹，沿髓內(nèi)釘全長產(chǎn)生內(nèi)固定作用，均勻分布負(fù)荷應(yīng)力。包括Fixion IM 髓內(nèi)釘、Fixion IL 聯(lián)鎖型髓內(nèi)釘和Fixion PF股骨未端聯(lián)鎖型髓內(nèi)釘三種型號，材料采用不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肱骨、脛骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，適用于近側(cè)端外科頸5cm，及遠(yuǎn)側(cè)端以上5cm范圍內(nèi)的骨干骨折。 |
| 注冊代理 | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Disc-O-Tech Medical Technologies， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Haxadnaot St， Herzelia 46728， Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Haxadnaot St， Herzelia 46728， Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FIXION髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INSTRAMEDULLARY NAILNG SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 1188《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
