| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460617號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 巴西圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由戊三醛交聯(lián)豬大動脈尖瓣制成的超球形瓣膜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于置換或修復(fù)發(fā)生病變、損壞或障礙的主動脈瓣或二尖瓣。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.21 |
| 有效期截止日 | 2007.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical, Brasil Ltda. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rua da Paisagem, 310B,Vila da Serra, Nova Lima-MG, Brasil |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SJM EPIC豬生物心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SJM EPIC Porcine Bioposthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
