| 生產(chǎn)場所 | 濟南市解放路30-1號5號樓一單元2402室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210191號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濟南山美醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 濟南市解放路30-1號5號樓一單元2402室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心臟電生理記錄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0285－2007《心臟電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能結(jié)構(gòu)：體表心內(nèi)心電放大器標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV；有創(chuàng)血壓丈量范圍：0～300mmHg；內(nèi)置程控刺激器脈沖寬度1ms、刺激幅度1～8V；心率顯示30-240次/min；放大器通道共38路，其中體表心電導(dǎo)聯(lián)12路，心內(nèi)心電導(dǎo)聯(lián)24路，有創(chuàng)血壓信號2路。本系統(tǒng)主要由隔離電源箱、計算機、生物信號放大器、彩色顯示器、激光打印機、操縱臺及附件(三芯電源線、地線、體表導(dǎo)聯(lián)線、心內(nèi)電極線、有創(chuàng)血壓連接線、打印信號線、鍵盤、鼠標(biāo)、信號傳輸線、串口控制線)七部分組成。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于：可用于體表心電圖，心內(nèi)希氏束電圖，竇房結(jié)電圖，心房心室電圖的監(jiān)測記錄；可用于心臟內(nèi)、血管內(nèi)有創(chuàng)壓力的監(jiān)測記錄；內(nèi)置式程控刺激器用于心臟內(nèi)程控刺激。供心臟內(nèi)科、電生理室、醫(yī)學(xué)科研單位臨床診斷或電生理研究用。 |
| 規(guī)格型號 | MZM300 |
| 附件 | |
