| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400162號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1709-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1(R1): 碳 酸鹽緩沖液：pH10.5, 75mmol/L ;試劑2(R2): 碘化硝 基四氮唑鹽(INT): 0.5mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到 1000μmol/L；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對極差應(yīng) ≤4.5%；測定質(zhì)控物，實(shí)在測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過 ±8％；波長500nm處，空缺吸光度值應(yīng)≤0.30。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清果糖胺的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個(gè)裝量 |
| 附件 | |
