生產(chǎn)場(chǎng)所
    嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)
           

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一次性使用臍帶夾

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用臍帶夾生產(chǎn)企業(yè):浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0145-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。臍帶夾閉合時(shí),齒形工作面的間隙不大于0.1mm;臍帶夾閉合后,承受5N的拉力,卡口不得脫開。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,無(wú)致敏性,無(wú)皮內(nèi)反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。,一次性使用臍帶夾生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660154號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
地址 嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用臍帶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0145-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯
(ABS)材料制造。臍帶夾閉合時(shí),齒形工作面的間隙不
大于0.1mm;臍帶夾閉合后,承受5N的拉力,卡口不得脫
開。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,無(wú)致敏性,無(wú)皮內(nèi)反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)
無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大
于10μg/g。
有效期 2011.04.24
批準(zhǔn)日期 2007.04.24
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床結(jié)扎新生兒臍帶用。
規(guī)格型號(hào) /
附件
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