| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660134號 |
| 生產(chǎn)單位 | 海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1693-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣 指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指 示囊采用硅橡膠材料組成，接頭與閥由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯組成。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級， 應(yīng)無致敏反應(yīng)，無口腔粘膜刺激反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采 用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時(shí)用，或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道 |
| 規(guī)格型號 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 附件 | |
