| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400195號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PAI 標準血漿S1：凍干的PAI（人)。PAI 標準血漿S2：凍干的PAI（人)。PAI 質(zhì)控血漿凍：凍干的PAI（人)尿激酶試劑：凍干的，尿 激酶（人)，TRIS，疊氮化鈉。纖溶酶原試劑：凍干的， 纖溶酶原（人)，TRIS，疊氮化鈉。氧化劑：凍干的，氯 胺T。纖溶酶底物：凍干的，HD－Nva-CHA-lys-pNA。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 底物 稀釋液：NaCl,Tris。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于測定人血漿中纖維蛋白溶解酶原抑制物的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berichrom PAI |
| 規(guī)格型號 | PAI 標準血漿S1：0.5mL；PAI 標準血漿S2：0.5mL PAI 質(zhì)控血漿：0.5mL；尿激酶試劑：2mL 纖溶酶原試劑：4mL；氧化劑：4mL 纖溶酶底物：2mL；底物稀釋液：8mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2603-2005《纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒》 |
| 附件 | |
