生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)401室
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400343號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海景源醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)401室 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱(chēng) |
類(lèi)風(fēng)濕因子試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0990-2005《類(lèi)風(fēng)濕因子試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
類(lèi)風(fēng)濕因子試劑1:反應(yīng)緩沖液;類(lèi)風(fēng)濕因子試劑2:乳膠試劑。(貨號(hào):RHF0050只包含試劑1 、試劑2,不包含定標(biāo)液、質(zhì)控液)類(lèi)風(fēng)濕因子定標(biāo)液(可另購(gòu),貨號(hào)RHF9001)。類(lèi)風(fēng)濕因子定標(biāo)液1-5(可另購(gòu),貨號(hào)RHF9005)。類(lèi)風(fēng)濕因子質(zhì)控液(可另購(gòu),貨號(hào)RHF8001)。 |
有效期 |
2010.03.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑適用于血清或血漿中類(lèi)風(fēng)濕因子的體外定量測(cè)定。 |
規(guī)格型號(hào) |
RHF0050:50mL+5mLRHF1100:50mL×2+5mL×2+1mL×5+1mL |
附件 | |
|
|