生產(chǎn)場所
    寧波經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)合區(qū)域GT25區(qū)
           

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鐵離子測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵離子測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1699-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品采用亞鐵嗪法,由雙試劑組成,試劑1(R1):鹽酸羥胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸鈉0.5mmol/L、Triton-1002ml/L;試劑2(R2):亞鐵嗪0.5mmol/L。試劑盒線性范圍為0~175μmol/L,r2>0.990;批內(nèi)精密度CV應≤6.0%;批間相對極差應≤8.0%;準確度:用定值質(zhì)控血清作為樣本測定,測定值在質(zhì)控范圍內(nèi);波長在570nm處,吸光度值應≤0.5。,鐵離子測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 寧波經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)合區(qū)域GT25區(qū)
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400140號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責任公司
地址 寧波經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)合區(qū)域GT25區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 鐵離子測定試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/浙1699-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用亞鐵嗪法,由雙試劑組成
,試劑1(R1):鹽酸羥胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙
酸鈉0.5mmol/L、Triton-100
2ml/L;試劑2(R2):亞鐵嗪0.5mmol/L。試劑盒線性范
圍為0~175μmol/L,r2>0.990;批內(nèi)精密度CV應≤
6.0%;批間相對極差應≤8.0%;正確度:用定值質(zhì)控血清
作為樣本測定,測定值在質(zhì)控范圍內(nèi);波長在570nm處,
吸光度值應≤0.5。
有效期 2011.04.23
批準日期 2007.04.23
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中鐵離子。
規(guī)格型號 多個裝量
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