| 生產(chǎn)場所 | 寧波經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)合區(qū)域GT25區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400140號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 寧波經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)合區(qū)域GT25區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鐵離子測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1699-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用亞鐵嗪法，由雙試劑組成 ，試劑1(R1)：鹽酸羥胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙 酸鈉0.5mmol/L、Triton-100 2ml/L；試劑2(R2)：亞鐵嗪0.5mmol/L。試劑盒線性范 圍為0～175μmol/L，r2＞0.990；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤ 6.0%；批間相對極差應(yīng)≤8.0%；正確度：用定值質(zhì)控血清 作為樣本測定，測定值在質(zhì)控范圍內(nèi)；波長在570nm處， 吸光度值應(yīng)≤0.5。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中鐵離子。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
