| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400962號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：分析儀由通訊系統(tǒng)、人機交流系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、液流系統(tǒng)、樣本及試劑傳輸系統(tǒng)等組成。儀器檢測速度：180項目/小時。波長：340、380、405、510、540、570、及600nm。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血清、血漿及尿液的生化成分。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注冊代理和售后服務機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400962號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400962號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 |
| 生產(chǎn)場所 | 132 Artino Street Oberlin, Ohio 44074 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | 560 ( Express Plus) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1398－40－2004《生化分析儀》 |
| 附件 | |
