| 生產(chǎn)場所 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400159號 |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗核抗體(ANA)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0692-2005《抗核抗體(ANA)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片上有反應(yīng)區(qū)，每個反應(yīng)區(qū)內(nèi)含有不同種類、不同數(shù)目的生 物薄片：人HEp-2細(xì)胞、人HEp-20-10細(xì)胞、猴肝、大鼠腎 、大鼠肝；2.熒光素標(biāo)記的羊抗人IgG，直接使用；3.陽 性對照血清：抗核抗體(ANA)陽性，直接使用；4.陰性對 照血清：自身抗體陰性，直接使用；5.磷酸鹽(PBS)，pH 7.2；6.吐溫20；7.封片介質(zhì)，直接使用；8.蓋玻片； 9.產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體(ANA)和抗線粒體抗體(AMA)。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
