| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 第一化學藥品株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由液體雙試劑及說明書組成。該產(chǎn)品由液體雙試劑組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn R1：75IU/mL糖淀粉酶、7.5IU/mL β-糖苷酶、1.5mmol/L氯化鈣、75mmol 氯化鈉、100mmol／L HEPES緩沖液PH7.0 ；R2:6.1mmol／L 82－氯－4－硝基苯－65－疊氮化物－65－脫氧－β－D（6－N3G5CNP) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清，血漿及尿中淀粉酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 第一化學藥品株式會社 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 第一化學藥品株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMY |
| 規(guī)格型號 | 酶液①100ml×2 酶液 ①100ml×4 酶液①250ml×4 酶液① 500ml×1 底物液② 50ml×2 底物液100ml×4 底物液②100ml×8 底物液②250ml×1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP2534《淀粉酶試劑盒》 |
| 附件 | |
